厚労省などからのお知らせ 保険診療関連 医療関係者用製品情報 指針
重要なお知らせ
- 2018.7.20
末梢血幹細胞採取について―安全で適正な実施のお願い（日本血液学会） - 2018.4.24
ソリリス使用時の注意・対応事項について - 2017.4.18
オプジーボ®点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い
（最適使用推進ガイドラインを受けて：ホジキンリンパ腫） - 2016.12.5
オプジーボ®点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い - 2015.12.8
新TARGET：大塚のキットを用いた国際標準法を用いたBCR-ABL値の測定結果報告書の統一について (日本血液学会） - 2015.8.21
成人に対する骨髄穿刺の穿刺部位に関する注意（日本血液学会）
厚生労働省などからのお知らせ
- 23.9.25
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について - 23.8.29
厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課委託事業 令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書 - 23.6.26
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について - 23.3.27
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について
ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について - 23.3.10
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置について - 2023.1.5
「臨床試験の一般指針」の改正について - 2022.12.20
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 2022.12.20
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 2022.12.15
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について - 2022.6.16
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について（医政局） - 2022.6.5
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌 及び尿路上皮癌）の一部改正について（医薬・生活衛生局） - 2022.6.1
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （医薬・生活衛生局）
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン（令和４年５月一部改正） 新旧対照表 - 2022.5.12
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（医薬・生活衛生局） - 2022.4.20
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（医薬・生活衛生局） - 2022.4.19
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて（医薬・生活衛生局）
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（医薬・生活衛生局）
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（医薬・生活衛生局）
令和4年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて（医政局医事課）
MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について（PMDA） - 2022.3.31
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（医薬・生活衛生局） - 2022.1.31
自己免疫性第X/10因子(F10)欠乏症が新規の指定難病として指定されました。厚労省ホームページ - 2021.9.30
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について （医薬・生活衛生局） - 2021.8.18
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（医薬・生活衛生局） - 2021.4.28
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （医薬・生活衛生局） - 2021.4.7
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について （医薬・生活衛生局） - 2021.3.31
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について（医政局） - 2021.2.9
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（医政局） - 2021.1.12
臨床研究法の統一書式について（医政局） - 2021.1.7
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（医政局）
保険診療関連
リンパ腫に対する大量MTX療法について（2022.9.29）
原則として、「メトトレキサート【 注 射 薬 】」を「悪性リンパ腫」に対して使用した場合、当該使用事例を審査上認めるという案内が厚生労働省保険局から公表されました。
医療関係者用製品情報
血小板製剤への細菌スクリーニングの導入について：日本赤十字社から（2023年10月）
がん化学療法用尿酸分解酵素製剤 『ラスリテック®点滴静注用7.5mg』供給に関するお詫び（2023年9月）
アイソボリン点滴静注用25mg、同100mg 通常出荷再開のご案内（2023年9月）
新規補体阻害薬薬価収載に伴う弊社アクトヒブの薬価収載及びメンクアッドフィ筋注等の添付文書改訂について（2023年9月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」出荷停止回避と限定出荷のご案内（2023年7月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」出荷停止のご案内とお詫び（2023年5月）
ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い（第4報）（2023年4月）
ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い（第3報）（2023年3月）
後天性血友病に対するエンドキサンの使用について（2023年3月）
ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い（第2 報）（2023年3月）
ロイコボリン注3㎎限定出荷開始のお詫びとお願い（2023年2月）
コホリン®静注用7.5㎎ 経過措置移行のご案内（2022年11月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」一時出荷停止の回避ならびに限定出荷開始のご案内とお詫び（2022年10月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」一時出荷停止のご案内とお詫び（2022年9月）
メソトレキセート点滴静注液1000mg 自主回収（クラスⅡ）のお詫びとお願い（2022年8月）
コホリン®静注用 7.5 ㎎ 製造販売中止のご案内（2022年7月）
メソトレキセート点滴静注液 出荷調整解除のご案内（2022年1月）
ロイコン錠 10 ㎎納入に関するお詫びとお知らせ（2021年12月）
ゼヴァリン®インジウム（111In ）およびゼヴァリン®イットリウム（90Y）静注用セット供給停止の延長について（2021年9月）
ダラキューロ®配合皮下注適正使用のお願い（全身性ALアミロイドーシス）（2021年9月）
ベネクレクスタ®錠10㎎・50㎎・100㎎ 適正使用のお願い（2021年3月）
ベルケイド®注射用 3mg およびその後発品の適正使用推進への協力依頼（2021年3月）
メソトレキセート1000㎎供給案内文書（第3報）（2021年2月）
メソトレキセート1000㎎ 包装追加のご案内 （2021年2月）
注射用メソトレキセート1000㎎弊社在庫欠品、出荷保留のご案内（2021年1月）
メソトレキセート点滴静注液1000mg 供給に関するお詫びとお願い（2021年1月）
指針
高齢者がん診療ガイドライン2022年版 (2022年12月)
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について (2022年4月1日一部改訂)
「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン」日本医学会(2022年3月10日)
ガイドライン（本文） Q＆A （2022年3月改定）
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