厚労省などからのお知らせ 保険診療関連 医療関係者用製品情報 指針
重要なお知らせ
- 2018.7.20
末梢血幹細胞採取について―安全で適正な実施のお願い（日本血液学会） - 2018.4.24
ソリリス使用時の注意・対応事項について - 2017.4.18
オプジーボ®点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い
（最適使用推進ガイドラインを受けて：ホジキンリンパ腫） - 2016.12.5
オプジーボ®点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い - 2015.12.8
新TARGET：大塚のキットを用いた国際標準法を用いたBCR-ABL値の測定結果報告書の統一について (日本血液学会） - 2015.8.21
成人に対する骨髄穿刺の穿刺部位に関する注意（日本血液学会）
厚生労働省などからのお知らせ
- 25.7.1 医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて
- 25.6.24 トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
- 25.6.2 「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について
- 25.2.28
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令」の公布について - 25.2.20
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について - 25.2.17
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について - 25.1.9
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 25.1.7
安定確保医薬品の見直しについて（協力依頼）
別紙記載例・記載様式 - 24.12.19
「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について - 24.12.6
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」の公布について - 24.10.3
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて - 24.9.30
医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドラインについて - 24.8.28
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について - 24.8.20
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 24.8.2
病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について - 24.5.31
令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 24.5.31
令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて - 24.5.14
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） - 24.4.5
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について - 24.3.26
エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について - 24.1.10
「使用上の注意」の改訂について - 23.12.7
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 23.9.25
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について - 23.8.29
厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課委託事業 令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書 - 23.6.26
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について - 23.3.27
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について
ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について - 23.3.10
人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置について - 2023.1.5
「臨床試験の一般指針」の改正について - 2022.12.20
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 2022.12.20
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について - 2022.12.15
電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について - 2022.6.16
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について（医政局） - 2022.6.5
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌 及び尿路上皮癌）の一部改正について（医薬・生活衛生局） - 2022.6.1
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （医薬・生活衛生局）
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン（令和４年５月一部改正） 新旧対照表 - 2022.5.12
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（医薬・生活衛生局） - 2022.4.20
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（医薬・生活衛生局） - 2022.4.19
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて（医薬・生活衛生局）
医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（医薬・生活衛生局）
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（医薬・生活衛生局）
令和4年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて（医政局医事課）
MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について（PMDA） - 2022.3.31
令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（医薬・生活衛生局） - 2022.1.31
自己免疫性第X/10因子(F10)欠乏症が新規の指定難病として指定されました。厚労省ホームページ - 2021.9.30
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について （医薬・生活衛生局） - 2021.8.18
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（医薬・生活衛生局） - 2021.4.28
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （医薬・生活衛生局） - 2021.4.7
「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について （医薬・生活衛生局） - 2021.3.31
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について（医政局） - 2021.2.9
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（医政局） - 2021.1.12
臨床研究法の統一書式について（医政局） - 2021.1.7
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（医政局）
保険診療関連
リンパ腫に対する大量MTX療法について（2022.9.29）
原則として、「メトトレキサート【 注 射 薬 】」を「悪性リンパ腫」に対して使用した場合、当該使用事例を審査上認めるという案内が厚生労働省保険局から公表されました。
医療関係者用製品情報
ダルベポエチン アルファ注 シリンジ「KKF」製造販売承認事項一部変更承認取得のご案内（2025年3月）
ミコフェノール酸モフェチルカプセル 250mg「VTRS」供給に関するお詫びとお願い（続報）（2025年3月）
「セルセプト®カプセル250」、「セルセプト®懸濁用散31.8%」限定出荷に関するご案内（2025年3月）
セルセプト®海外流通品の日本国内での流通と限定出荷対応(識別コード一時変更)について（2025年2月）
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「VTRS」供給に関するお詫びとお願い（2025年2月）
「マブキャンパス®点滴静注30mg」出荷調整解除および通常流通の開始についてのお知らせ（2025年2月）
イマチニブ錠100mg/200mg｢トーワ｣出荷停止に関するお詫びとお知らせ（2025年2月）
ソル・コーテフ注射用 100mg の今後の供給予定につきまして（2024年12月）
ロイコボリン注3mg 安定供給再開のお知らせ（2024年12月）
抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD52モノクローナル抗体『マブキャンパス®点滴静注30mg』新規患者様への代替治療のお願い（2024年11月）
抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD52モノクローナル抗体『マブキャンパス®点滴静注30mg 』供給に関するご連絡（2024年11月）
リンデロン®注2 ㎎（0.4%）、リンデロン®注4 ㎎（0.4%）、リンデロン®注20 ㎎（0.4%）、リンデロン®注20 ㎎（2%）、リンデロン®注100 ㎎（2%）限定出荷のお知らせ （2024年10月）
水溶性プレドニン®10 ㎎、水溶性プレドニン®20 ㎎、水溶性プレドニン®50 ㎎限定出荷のお知らせ（2024年10月）
注射用フィルデシン®3mg出荷停止に関するお知らせ（2024年10月）
ソル・コーテフ注射用100 ㎎の供給に関するお詫びとお願いおよびソル・コーテフ静注用250㎎、同500㎎ 限定出荷のご案内（2024年10月）
ブイフェンド200mg 静注用 限定出荷のご案内（2024年10月）
イムノマックス®－γ注 50/100限定出荷解除のご案内（2024年9月）
エルレフィオ皮下注44㎎ 通常出荷再開のご案内（2024年8月）
イムノマックス®－γ注100供給に関するご連絡とお詫び（2024年8月）
ソル・コーテフ注射用100mg 限定出荷のご案内（2024年8月）
エルレフィオ皮下注44㎎ 限定出荷継続のご案内とお詫び【第2報】（2024年7月）
抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD52モノクローナル抗体『マブキャンパス®点滴静注 30mg』 供給に関するお詫び （2024年7月）
エルレフィオ皮下注44㎎ 限定出荷に関するお詫びとお願い（2024年7月）
ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（2024年1月）
「ゾビラックス点滴静注用250」 出荷停止のご案内とお詫び（2023年12月）
血小板製剤への細菌スクリーニングの導入について：日本赤十字社から（2023年10月）
がん化学療法用尿酸分解酵素製剤 『ラスリテック®点滴静注用7.5mg』供給に関するお詫び（2023年9月）
アイソボリン点滴静注用25mg、同100mg 通常出荷再開のご案内（2023年9月）
新規補体阻害薬薬価収載に伴う弊社アクトヒブの薬価収載及びメンクアッドフィ筋注等の添付文書改訂について（2023年9月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」出荷停止回避と限定出荷のご案内（2023年7月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」出荷停止のご案内とお詫び（2023年5月）
ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い（第4報）（2023年4月）
ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い（第3報）（2023年3月）
後天性血友病に対するエンドキサンの使用について（2023年3月）
ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い（第2 報）（2023年3月）
ロイコボリン注3㎎限定出荷開始のお詫びとお願い（2023年2月）
コホリン®静注用7.5㎎ 経過措置移行のご案内（2022年11月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」一時出荷停止の回避ならびに限定出荷開始のご案内とお詫び（2022年10月）
「デノシンⓇ点滴静注用500㎎」一時出荷停止のご案内とお詫び（2022年9月）
メソトレキセート点滴静注液1000mg 自主回収（クラスⅡ）のお詫びとお願い（2022年8月）
コホリン®静注用 7.5 ㎎ 製造販売中止のご案内（2022年7月）
メソトレキセート点滴静注液 出荷調整解除のご案内（2022年1月）
ロイコン錠 10 ㎎納入に関するお詫びとお知らせ（2021年12月）
ゼヴァリン®インジウム（111In ）およびゼヴァリン®イットリウム（90Y）静注用セット供給停止の延長について（2021年9月）
ダラキューロ®配合皮下注適正使用のお願い（全身性ALアミロイドーシス）（2021年9月）
ベネクレクスタ®錠10㎎・50㎎・100㎎ 適正使用のお願い（2021年3月）
ベルケイド®注射用 3mg およびその後発品の適正使用推進への協力依頼（2021年3月）
メソトレキセート1000㎎供給案内文書（第3報）（2021年2月）
メソトレキセート1000㎎ 包装追加のご案内 （2021年2月）
注射用メソトレキセート1000㎎弊社在庫欠品、出荷保留のご案内（2021年1月）
メソトレキセート点滴静注液1000mg 供給に関するお詫びとお願い（2021年1月）
指針
高齢者がん診療ガイドライン2022年版 (2022年12月)
「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について (2022年4月1日一部改訂)
「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン」日本医学会(2022年3月10日)
ガイドライン（本文） Q＆A （2022年3月改定）
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