日本血液学会

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臨床研究| Research
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第81回日本血液学会学術集会
The 11th JSH International Symposium 2020 in Shimane

JSH-MPN-15登録の手引

更新日時:2019年5月10日

1.施設IRBの承認について

本研究へのご登録には、各ご施設で、「日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究」研究計画書のIRB承認が必要です。IRB承認が得られましたら、承認書を下記にお送り頂き、施設登録を行ってください。

【施設IRB承認書 送付先】
特定非営利活動法人臨床研究支援機構(OSCR)データセンター 宛て下記いずれかの方法でお送りください。
[1]郵送:〒460-0001
    愛知県名古屋市中区三の丸 4-1-1
[2]FAX:052-972-7740
[3]Eメール:datacenter@nnh.go.jp (【件名】JSH-MPN-15に関するIRB承認書)
   ※承認書をPDFファイルにし、添付ファイルでお送りください。

2.症例登録について

施設IRB承認書をデータセンターに送付いただいた血液研修施設においては、2016年12月1日からEDCシステムを用いて患者登録が可能です。初回登録時には、下記をお願い致します。

  1. 同意書の取得
    MPN15 同意説明文(1.1版) 順天堂大学作成版
      MPN15 同意書同意撤回書 順天堂大学作成版
    旧版(1版)からの修正箇所
    MPN15 同意説明文(1版) 順天堂大学作成版

    MPN15 同意説明文(1版) 九州大学作成版
    MPN15 同意書(九州大学)

    MPN15 同意説明文(2.1版)愛媛大学作成版
    MPN15 同意書(愛媛大学)
  2. EDCシステムより、症例登録票、診断時データの入力
  3. 骨髄生検病理診断レポートの送付 骨髄生検病理レポート送付用カバーシート
  4. 染色体検査結果の送付 染色体核型検査結果報告書送付用カバーシート
  5. DNA保存のための末梢血検体の送付の手順書

3.初回登録以降のEDC入力について

初回登録時以降は、下記の入力を適宜お願い致します。観察期間が10年と長期に渡るため、ご協力の程よろしくお願いいたします。

  1. 毎年の治療状況調査
  2. イベント発生時のイベント報告書
  3. 摘脾/脾照射/造血幹細胞移植を施行した際の報告書
  4. JAK2阻害剤を使用した際の報告書

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