日本血液学会

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臨床研究| Research
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第82回日本血液学会学術集会
The 11th JSH International Symposium 2020 in Shimane

JSH-MPN-R18登録の手引

更新日時:2019年2月13日

1.施設IRBの承認について

本研究へのご登録には、各ご施設で、「日本における真性多血症および本態性血小板血症患者の臨床像、生命予後およびイベントリスクに関する多施設後方視的研究」の研究計画書のIRB承認が必要です。IRB承認が得られましたら、承認書を下記にお送り頂き、施設登録を行ってください。

【施設IRB承認書 送付先】
特定非営利活動法人臨床研究支援機構(OSCR)データセンター 宛て下記いずれかの方法でお送りください。
[1]郵送:〒460-0001
    愛知県名古屋市中区三の丸 4-1-1
            独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
            臨床研究センター4階 NHO臨床研究事業部 データセンター
[2]FAX:052-972-7740
[3]Eメール:datacenter@nnh.go.jp (【件名】JSH-MPN-R18に関するIRB承認書)
   ※承認書をPDFファイルにし、添付ファイルでお送りください。

2.症例登録について

施設IRB承認書をデータセンターに送付いただいた血液研修施設においては、EDCシステムを用いて患者登録が可能です。

3.初回登録以降のEDC入力について

初回登録以降は、下記の入力を適宜お願い致します。ご協力の程よろしくお願いいたします。

研究期間終了の2019年9月30日までにご提出下さい。
①診断時データ*1
※入力内容について下記ご注意願います。
1)血液検査:不検の場合は「-1」とご入力下さい。
2)「左肋骨弓下(cm)」:サイズが不明の場合は「-2」とご入力下さい。

②治療状況調査*1
③イベント発生時のイベント報告書
④摘脾/脾照射/造血幹細胞移植を施行した際の報告書
⑤最終追跡調査/死亡報告書*1
*1:中止症例を除く全症例提出必須

 

 

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