構造化抄録
第Ⅰ章 白血病
Ⅰ 白血病
1 急性骨髄性白血病
| 分類 | AML |
|---|---|
| 番号 | CQ5-1) |
| 文献ID | PMID：8508355 |
| 文献ﾀｲﾄﾙ | Randomized study of individualized induction therapy with or without vincristine, and of maintenance-intensification therapy between 4 or 12 courses in adult acute myeloid leukemia. AML-87 Study of the Japan Adult Leukemia Study Group. |
| Evidence level | 1iiDiv |
| 著書名 | Ohno R, Kobayashi T, Tanimoto M, Hiraoka A, Imai K, Asou N, Tomonaga M, Tsubaki K, Takahashi I, Kodera Y, et al |
| 雑誌名，巻：出版年 | Cancer. 1993;71(12):3888-95. |
| 目的 | 寛解導入療法におけるVCRの追加の有用性と強化維持療法の回数（4コース対12コース）を比較した |
| 研究デザイン | ランダム化比較試験 |
| 研究施設、組織 | JALSG 、日本 |
| 研究期間 | 1987-1989年 |
| 対象患者 | 16歳以上未治療成人AML 252名 |
| 介入 | 初発AML患者をBHAC-DMP群とBHAC-DMP＋VCR群に無作為に割り付けた。3コースの地固め療法後、維持療法を4回受ける群と12回受ける群に振り分けた。 |
| 主要評価項目 | CR,DFS |
| 結果 | BHAC-DMP群とBHAC-DMP＋VCR群のCR率（84％ vs 70% p=0.007）、12コースの維持・強化療法群と4コースの群の4年DFS（48％ vs 34% p=0.063) |
| 結論 | VCRは寛解導入療法には有害である。維持・強化療法は長い方がよい。 |
| 作成者 | 坂巻 壽 |
| コメント | 維持強化療法の成績は統計学的有意差が出ていない。 |
| 分類 | AML |
|---|---|
| 番号 | CQ5-2) |
| 文献ID | PMID：8558199 |
| 文献ﾀｲﾄﾙ | Randomized trials between behenoyl cytarabine and cytarabine in combination induction and consolidation therapy, and with or without ubenimex after maintenance/intensification therapy in adult acute myeloid leukemia. The Japan Leukemia Study Group. |
| Evidence level | 1iiDiv |
| 著書名 | Kobayashi T, Miyawaki S, Tanimoto M, Kuriyama K, Murakami H, Yoshida M, Minami S, Minato K, Tsubaki K, Ohmoto E, Oh H, Jinnai I, Sakamaki H, Hiraoka A, Kanamaru A, Takahashi I, Saito K, Naoe T, Yamada O, Asou N, Kageyama S, Emi N, Matsuoka A, Tomonaga M, Ohno R |
| 雑誌名，巻：出版年 | J Clin Oncol. 1996;14(1):204-13. |
| 目的 | 寛解導入療法におけるBHACとAra-Cの有用性を比較した |
| 研究デザイン | ランダム化比較試験 |
| 研究施設、組織 | JALSG 、日本 |
| 研究期間 | 1987-1991年 |
| 対象患者 | M3を除く 15歳以上未治療成人AML 326名 |
| 介入 | 初発AML患者をBHAC-DMPとAra-C-DMPに無作為に振り分けた。寛解後療法は両群とも6コースのBHACを含む強化・維持療法を受けた。 |
| 主要評価項目 | CR,EFS |
| 結果 | Ara-C群とBHAC群のCR率（72％ vs 81% p=0.035）、55ヶ月EFS率(23% vs 35% p=0.025)と |
| 結論 | Ara-C群はBHAC群に比してCR率、EFS率共に有意に良好であった。 |
| 作成者 | 坂巻 壽 |
| コメント | BHACとAra-Cの治療強度が同等だったのか不明 |
| 分類 | AML |
|---|---|
| 番号 | CQ5-3) |
| 文献ID | PMID：10497848 |
| 文献ﾀｲﾄﾙ | No beneficial effect from addition of etoposide to daunorubicin, cytarabine, and 6-mercaptopurine in individualized induction therapy of adult acute myeloid leukemia: the JALSG-AML92 study. Japan Adult Leukemia Study Group. |
| Evidence level | 1iiDiv |
| 著書名 | Miyawaki S, Tanimoto M, Kobayashi T, Minami S, Tamura J, Omoto E, Kuriyama K, Hatake K, Saito K, Kanamaru A, Oh H, Ohtake S, Asou N, Sakamaki H, Yamada O, Jinnai I, Tsubaki K, Takeyama K, Hiraoka A, Matsuda S, Takahashi M, Shimazaki C, Adachi K, Kageyama S, Ohno R, |
| 雑誌名，巻：出版年 | Int J Hematol. 1999;70(2):97-104. |
| 目的 | 寛解導入療法におけるetoposideの追加の有用性の検討 |
| 研究デザイン | ランダム化比較試験 |
| 研究施設、組織 | JALSG 、日本 |
| 研究期間 | 1992-1995年 |
| 対象患者 | APLを除く、16歳以上未治療成人AML 667名 |
| 介入 | 初発AML患者をBHAC-DM群とBHAC-DM＋etopiside群に無作為に割り付けた。3コースの地固め療法後、維持療法を6コース試行した。 |
| 主要評価項目 | CR,DFS |
| 結果 | BHAC-DMP群とBHAC-DMP＋etoposide群のCR率（77％ vs 75% p=0.）、6年DFS（25％ vs 35% p=0352)に差が無かった。 |
| 結論 | 標準的寛解導入療法にetoposideを追加する効果は見られなかった |
| 作成者 | 坂巻 壽 |
| コメント | etoposideの追加効果が確認できなかった |
| 分類 | AML |
|---|---|
| 番号 | CQ5-4) |
| 文献ID | PMID：20054669 |
| 文献ﾀｲﾄﾙ | Randomized trial of response-oriented individualized versus fixed-schedule induction chemotherapy with idarubicin and cytarabine in adult acute myeloid leukemia: the JALSG AML95 study. |
| Evidence level | 1iiDiv |
| 著書名 | Ohtake S, Miyawaki S, Kiyoi H, Miyazaki Y, Okumura H, Matsuda S, Nagai T, Kishimoto Y, Okada M, Takahashi M, Handa H, Takeuchi J, Kageyama S, Asou N, Yagasaki F, Maeda Y, Ohnishi K, Naoe T, Ohno R. |
| 雑誌名，巻：出版年 | Int J Hematol. 2010 Mar;91(2):276-83. |
| 目的 | 寛解導入療法における個別化治療とセット療法の比較 |
| 研究デザイン | ランダム化比較試験 |
| 研究施設、組織 | JALSG 、日本 |
| 研究期間 | 1995-1997年 |
| 対象患者 | APLを除く、15-64歳未治療成人AML430名 |
| 介入 | 初発AML患者をIDR+Ara-C（3+7）を受ける群と同療法8日目の骨髄の状態でIDRとAra-Cを追加する群に無作為に割り付けた。全ての寛解症例は3コースの地固め療法後、維持療法を6コース試行した。 |
| 主要評価項目 | CR,OS |
| 結果 | セット療法群個別化療法群のCR率（81.9％ vs 79.4% p=0.598）、6年OS（39％ vs 37% p=0.496) |
| 結論 | 寛解率・生存率において個別化療法の優位性は認められなかった |
| 作成者 | 坂巻 壽 |
| コメント | これまで伝統的に行ってきた個別化療法のメリットがないことが明らかになった |
| 分類 | AML |
|---|---|
| 番号 | CQ5-5) |
| 文献ID | PMID：16284985 |
| 文献ﾀｲﾄﾙ | A randomized, postremission comparison of four courses of standard-dose consolidation therapy without maintenance therapy versus three courses of standard-dose consolidation with maintenance therapy in adults with acute myeloid leukemia: the Japan Adult Leukemia Study Group AML 97 Study. |
| Evidence level | 1iiDii |
| 著書名 | Miyawaki S, Sakamaki H, Ohtake S, Emi N, Yagasaki F, Mitani K, Matsuda S, Kishimoto Y, Miyazaki Y, Asou N, Matsushima T, Takahashi M, Ogawa Y, Honda S, Ohno R. |
| 雑誌名，巻：出版年 | Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2726-34. |
| 目的 | AML寛解症例に対する従来の3コースの地固め療法＋6コースの維持療法と強化した4コースの地固め療法の比較 |
| 研究デザイン | ランダム化比較試験 |
| 研究施設、組織 | JALSG 、日本 |
| 研究期間 | 1997-2001年 |
| 対象患者 | APLを除く、15-64歳未治療成人AML430名 |
| 介入 | 初発AML患者をIDR+Ara-C（3+7）で治療し、全ての寛解症例を従来の3コースの地固め療法後6コースの維持療法を行う群と従来より強化した4コースの地固めを行い維持療法を行わない群に割り付けた。 |
| 主要評価項目 | OS |
| 結果 | 従来の3コースの地固め療法後6コースの維持療法を行う群と強化した4コースの地固療法群の5年OS率（52.4％ vs 58.4% p=0.599） |
| 結論 | 従来の3コースの地固め療法後6コースの維持療法を行う群と強化した4コースの地固療法群に差は認めなかった |
| 作成者 | 坂巻 壽 |
| コメント | 十分な地固め療法を行えば、治療期間を短縮できることが明らかになった |
