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厚生労働省 医政局長より | 厚生労働省 健康局長より

診療関連情報

保険診療報酬

◆平成24年度診療報酬改訂
 日本血液学会関連項目についてご報告(2012.2.22)


本学会は、医薬品等に関する保険診療報酬の改訂要望を、随時理事会で審議の上、関係機関を通じ、又直接に厚生労働省へ提出しております。

内科系学会社会保険連合情報
厚生労働省情報

医療関係者用製品情報

ブスルフェクス一部製品の自主回収について (2011.11.30)
ロミプレート皮下注250μg調製用 製品情報WEBサイト (2011.5.24)
レボレード®錠 製品情報WEBサイトrevolade.jp  (2010.11.22)
アクテムラ全例調査の中間報告(キャッスルマン病) (2010.10.12)
ベサノイド使用成績調査結果の概要 (2009.4.1)
サリドマイド製剤使用に当たっての安全確保の徹底について(厚労省) (2008.12.03)
サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS) (2008.12.03)
最終版ベルケイド適正使用ガイド (2007.12.07)
ボルテゾミブ製剤の製造販売後調査と適正使用の協力依頼(倫理・診療等委員会より) (2006.12.1)
グリベック錠・カプセル 心不全に関する安全性情報について (2006.10.16 )

新型インフルエンザ関連

【日本医学会】新型インフルエンザ等対策特別措置法案に関する声明(平成24年4月)
【厚労省】新型インフルエンザに関する情報(随時更新)
【厚労省】新型インフルエンザワクチン関連情報(随時更新)
【厚労省】新型インフルエンザに関する報道発表資料(随時更新) 
【厚労省】副反応速報値一覧(随時更新)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(第7回)及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第4回)(第4回合同開催)資料(2009年1月8日)
【厚労省】新型インフルエンザ予防接種による健康被害救済制度について
新型インフルエンザ副反応状況(随時更新) 

厚生労働省関係 審議会議事録

内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会 報告書について(平成22年1月)
検討会報告書(PDF)

統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会 など

副作用情報

市販前薬剤関連有害事象

サリドマイド投与後に急性Bリンパ性白血病を発症した症例 (2010.2.23)
サリドマイド投与中に神経調節性失神をきたした症例 (2008.12.4)
サリドマイド投与中に塞栓性脳梗塞をきたした症例 (2008.12.4)
サリドマイド投与中に意識レベル低下をきたした一例 (2006.12.26)
サリドマイド投与中に発症した肺高血圧症(PH)の一例 (2006.12.13)
ボルテゾミブによる肺障害の二次調査報告 (2006.3.20)
アンケート調査の経緯およびアンケート結果報告 (2005.12.26)

厚生労働省からのお知らせ

厚生労働省 安全性情報

◆医薬品・医療機器等安全性情報

「医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について」(厚労省 2011年8月)
平成23年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機器の不具合等報告の一覧(マイクロソフトエクセル形式)
「医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について」(厚労省 2010年8月)
平成22年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機器の不具合等報告の一覧(マイクロソフトエクセル形式)
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い(厚労省 2010年3月)
医療機器の不具合等報告について H21.4.1〜H21.9.30報告分(厚労省)
上記以外につきましては、医薬品医療機器情報提供ホームページをご参照下さい。

◆指針

「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の周知徹底依頼 (2012年1月)
血液製剤の使用指針(平成24年3月一部改正 ) / 新旧対照表
輸血療法の実施に関する指針(平成24年3月一部改正 ) / 新旧対照表

厚生労働省医薬食品局より

ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)に係る適正使用の推進について(2011.3.4)
医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について(2011.1.19)
厚労省サイト内関連URL
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000zl3g-att/2r9852000000znce.pdf
医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(2010.12.1)
レナデックス錠4mgの使用に当っての安全確保の徹底について(2010.6.25)
レナリドミド製剤の使用に当っての安全確保の徹底について(2010.6.25)
薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて−最終提言(2010.5.25)
厚労省のホームページサイト
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/04/s0428-8.html

エクリズマブ製剤の使用にあたっての留意事項について(2010.4.23)
医師等のサリドマイド個人輸入の取扱いに関する留意事項について(2010.3.29)
サリドマイドの個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について(2010.3.5)
サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)改訂についての通達(2010.3.29)
※正誤表を追加しました(2010.4.13)
医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について(2010.3.2)

厚生労働省 医政局より

再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて(2011.5.11)
関連サイト「再生医療における制度的枠組みに関する検討会」取りまとめ(平成22年度)
【別添1】平成22年度報告書
【別添2】平成21年度通知
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について(2011.2.24)
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 Q&A(2011.2.24)

「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」全部改正(2010.11.1)
医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について(2010.4.6)

厚生労働省 健康局より

臓器移植を介したバラムチア・マンドリルリス感染によるアメーバ脳炎について(2010.12.13)
骨髄または末梢血幹細胞のあっせんに伴う「クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い」の取扱いについて(2010.9.30)
さい帯血のあっせんに伴う「クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い」の取扱いについて(2010.9.30)

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